KARAR KURALININ
UYGULANMASI
TALİMATI
Doküman No:
PR.20/T.01
Yayın Tarihi:
06.05.2024
Revizyon No/Tarih:
--/--.--.----
Sayfa No:
1 / 5
HAZIRLAYAN
Derya ÇORAK
KYS Sorumlusu
KONTROL EDEN ve ONAYLAYAN
Serdar KÖSE
Laboratuvar Müdü
*Kaşesiz ve imzasız kopyalar elektronik ortamdan alındığında kontrolsüz kopya olarak işlem görür.
AMAÇ VE KAPSAM
Bu talimat, laboratuvarın gerçekleştirdiği deney hizmetlerinin belirlenmiş bir gerekliliğe uygunluğunu
belirtirken, ölçüm belirsizliğinin nasıl hesaba katılacağını açıklayan sürecin tanımlanmasını
amaçlamaktadır.
KISALTMALAR VE TANIMLAR
2.1. Kısaltmalar
Laboratuvar: Redox Analiz Laboratuvar Hizmetleri Limited Şirketi
KYS: Kalite Yönetim Sistemi
2.2. Tanımlar
Karar Kuralı: Belirlenmiş bir spesifikasyona uygunluğu belirtirken, ölçüm belirsizliğinin nasıl hesaba
katılacağını açıklayan kuraldır.
SORUMLULUKLAR
Laboratuvar Müdürü: Uygunluk değerlendirmesi yapılan deneylerde mutabakat sağlanan karar kuralının
uygulanmasını sağlamaktan,
Laboratuvar Sorumlusu: Sorumlu olduğu analiz ile talep edilen karar kuralının uygulanılarak raporlama
birimine bilgi vermekten,
İdari İşler Sorumlusu: şteri ile yapılan görüşmeler neticesinde uygulanacak karar kuralı hakkında
müşteriyi bilgilendirmekten ve geri dönüş almaktan,
sorumludur.
UYGULAMA YÖNTEMLERİ
4.1. UYGUNLUK BEYANI KONUSUNDA MÜŞTERİ İLE ANLAŞMA
Müşteri, deney sonucu için bir şartnameye veya standarda uygunluk beyanı talep ettiğinde (örneğin
Geçti/Kaldı) şartname veya standart ve karar kuralı açıkça tanımlanmalıdır. Seçilen karar kuralı, halihazırda
talep edilen şartname veya standartta yer almıyorsa müşteriye bildirilmeli ve bu konuda müşteriyle
anlaşılmalıdır.
Laboratuvar tarafından müşteriye karar kuralı seçeneklerini içeren Fiyat Teklif Çizelgesi (Ç.01.PR.03)”
veya “Analiz Talep Çizelgesi (Ç.02.PR.03)” ile yazılı olarak bildirim yapılır, sözleşme ile onay alındıktan sonra
gerekli durumlarda karar kuralı uygulanır.
Müşteri tarafından karar kuralı beyanı yapılmamış veya farklı bir karar kuralı seçilmemiş ise
laboratuvarımız deney sonuçlarının uygunluk değerlendirmesini madde 4.2, c bendine göre
gerçekleştirmektedir.
KARAR KURALININ
UYGULANMASI
TALİMATI
Doküman No:
PR.20/T.01
Yayın Tarihi:
06.05.2024
Revizyon No/Tarih:
--/--.--.----
Sayfa No:
2 / 5
HAZIRLAYAN
Derya ÇORAK
KYS Sorumlusu
KONTROL EDEN ve ONAYLAYAN
Serdar KÖSE
Laboratuvar Müdü
*Kaşesiz ve imzasız kopyalar elektronik ortamdan alındığında kontrolsüz kopya olarak işlem görür.
Karar kuralının uygulanması ile ilgili detaylı bilgiler Madde 4.2’de belirtilmiştir.
4.2. KARAR KURALININ UYGULAMA OLASILIKLARI
Belirsizliğin deney sonuçlarının değerlendirmesi bildirimini etkilediği çeşitli olası durumlar vardır ve bunlar
aşağıda belirtilmiştir:
a) Belirlenmiş bir ven düzeyindeki belirsizlikle genişletilmiş deney sonucunun, ürün ya da deney
standardında veya mevzuatta tanımlanmış bir sınır veya sınırlar dışına ya da içine düşmemesi gerektiğinin
açıkça belirtildiği durumdur. Bu durumlarda uygunluğun veya uymazlığın değerlendirilmesi kolaylıkla
yapılabilir (Şekil-1 durum 1,5,6 ve 10).
b) Ancak belirlenmiş bir güven düzeyindeki belirsizlikle genişletilmiş deney sonucunun, ürün ya da deney
standardında veya mevzuatta tanımlanmış bir sınır veya sınırlar dışına ya da içine düşmemesi gerektiği
açıkça belirtilmemiş ise, bu durumlarda uygunluğun veya uymazlığın değerlendirilmesi aşağıdaki
yaklaşımları kullanarak yapılabilir (Şekil-1 durum 2,3,4,7,8 ve 9).
i. Spesifikasyon sınırları, %95 güvenilirlik seviyesinde genişletilmiş belirsizlik aralığının yarısı ile
genişletilmiş deney sonucu tarafından ihlal edilmezse, spesifikasyona uygunluk belirtilebilir
(Şekil 1’de Durum 1 ve 6);
ii. Deney sonucu, genişletilmiş belirsizlik aralığının yarısı kadar aşağı uzatıldıktan sonra bile
spesifikasyon üst sınırını aşıyorsa, spesifikasyona uymazlık belirtilebilir. (Şekil 1’de Durum 5);
iii. Deney sonucu, genişletilmiş belirsizlik aralığının yarısı kadar yukarı doğru uzatıldıktan sonra bile
spesifikasyon alt sınırı ihlal edilirse, spesifikasyona uymazlık belirtilebilir (Şekil 1’de Durum 10);
iv. Aynı parti üründen başka numunelerin test edilmesi veya ölçümün tekrar edilmesi imkânı
olmaksızın, ölçülen tek değer spesifikasyon sınırına yeterince yakın düşüp genişletilmiş belirsizlik
aralığının yarısı sınırı aşarsa, belirtilen güvenilirlik seviyesindeki uygunluğun veya uymazlığın
doğrulanması mümkün değildir. Bu durumda sonuç ve genişletilmiş belirsizlik, belirtilen
güvenilirlik seviyesinde uygunluk veya uymazlığın gösterilemediğini işaret eden bir ifade ile birlikte
bildirilmelidir (Şekil 1 durum 2,4,7 ve 9).
Eğer yasal şartlar, ret veya kabul ile ilgili bir kararı zorunlu kılıyorsa, aşağıdaki Şekil 1’deki durum 2 ve 7
spesifikasyon sınırına uygunluk olarak belirtilebilir (hesaplanan ve raporlanan daha düşük bir güvenilirlik
seviyesi ile). Aşağıda Şekil 1’deki Durum 4 ve 9 spesifikasyona uygunsuzluk belirtilebilir (daha düşük bir
hesaplanan ve bildirilen güvenilirlik seviyesi ile).
Tek bir partinin iki veya daha fazla numunesi test edilebiliyorsa veya ölçüm tekrarlanabilirse, tekrarlı
testler veya tekrarlanan ölçümler yapmak tavsiye edilir. Aynı numuneler üzerindeki tüm test sonuçlarının
veya tekrarlanan ölçüm sonuçlarının ortalama değeri ve bu ortalama değer için yeni belirsizlik değeri
tahmin edildikten sonra, yukarıda (i) ila (iv)’da tarif edilen aynı kıyaslama yapılmalıdır.
Not: (i) ila (iv) için sonuçlar, ölçülen değerin belirsizlik dağılım eğrisinin ortalama değerin üstünde simetrik
olduğu varsayımına dayanmaktadır. Bazı durumlarda, bu doğru olmayabilir, örn. ölçülen bir değere önemli
KARAR KURALININ
UYGULANMASI
TALİMATI
Doküman No:
PR.20/T.01
Yayın Tarihi:
06.05.2024
Revizyon No/Tarih:
--/--.--.----
Sayfa No:
3 / 5
HAZIRLAYAN
Derya ÇORAK
KYS Sorumlusu
KONTROL EDEN ve ONAYLAYAN
Serdar KÖSE
Laboratuvar Müdü
*Kaşesiz ve imzasız kopyalar elektronik ortamdan alındığında kontrolsüz kopya olarak işlem görür.
bir düzeltme yapılmayıp belirsizliğe bir katkı olarak düşünüldüğünde veya simetrik olmayan dağılıma sahip
olduğu bilinen baskın bir belirsizlik bileşeni, normal dağılıma sahipmiş gibi, başka bir belirsizlik bileşeni ile
birleştirildiğinde. Böyle bir durumda, ölçülen değer ve ölçüm belirsizliği için daha doğru bir hesaplama açık
bir sonuca varılmasına olanak verebilir.
v. Sonuç tam spesifikasyon sınırı üzerindeyse, belirtilen güvenilirlik seviyesinde uygunluk veya
uymazlık beyan etmek mümkün değildir. Bu durumda sonuç ve genişletilmiş belirsizlik, belirtilen
güvenilirlik seviyesinde uygunluk veya uymazlığın gösterilmediğini işaret eden bir ifade ile birlikte
bildirilmelidir (Şekil 1’de durum 3 ve 8).
c) Eğer ürün veya deney standardı, laboratuvar raporunda uygunluk bildirimini zorunlu kılar ancak ilgili
standartlarda uygunluğun değerlendirilmesinde güven düzeyinin ve ölçme belirsizliğinin etkilerine ilişkin
herhangi bir bilgi vermez ise, laboratuvar-güven düzeyini ve ölçme belirsizliğini göz önünde
bulundurmaksızın-elde edilen sonucunun yalnızca belirtilmiş sınırlar içinde olup olmadığına dayanarak
uygunluğun veya uymazlığın değerlendirilmesini yapabilir.
Not: Bu genellikle paylaşılan risk olarak adlandırılır, çünkü son kullanıcı bazı riskleri alır; şöyle ki, üzerinde
anlaşmaya varılan bir ölçüm yöntemiyle test edildikten sonra ürün spesifikasyona uygun olmayabilir. Bu
durumda, üzerinde anlaşmaya varılan ölçüm yönteminin belirsizliğinin kabul edilebilir olduğu ve bunun
gerektiğinde hesaplanabileceği yönünde üstü kapalı bir varsayım bulunmaktadır. İlgili mevzuat veya yasal
şartlar paylaşılan risk ilkesini geçersiz kılabilir ve belirsizlik riskini bir tarafın üzerine yükleyebilir.
d) Müşteri ile laboratuvar arasında yapılan anlaşma veya karar kuralı, deney sonuçlarının
değerlendirilmesiyle ilgili hükümler içerebilir. Anlaşma hükümleri; uygunluk veya uymazlığın
değerlendirilmesinde güven düzeyi ve ölçme belirsizliğinin etkileri ile deney sonucunun ürün ya da deney
standardının ya da müşterinin belirttiği sınırlara göre değerlendirilmesini, hatta deney sonucunun hangi
güven düzeyine göre uygun olup olmadığının hesaplanmasını içerebilir. Bu durumda uygunluğun veya
uymazlığın değerlendirilmesi anlaşmanın bu hükümlerine göre yapılmalıdır. Anlaşma hükümleri yasal
şartlar ile çelişmemelidir. Ayrıca paylaşılan riske ait değerlendirmeler burada da geçerlidir.
e) Sonuç tam spesifikasyon sınırı üzerindeyse, belirtilen güvenilirlik seviyesinde uygunluk veya uymazlık
beyan etmek mümkün değildir. Bu durumda sonuç ve genişletilmiş belirsizlik, belirtilen venilirlik
seviyesinde uygunluk veya uymazlığın gösterilemediğini işaret eden bir ifade ile birlikte bildirilmelidir.
Eğer yasal şartlar güven düzeyine bakılmaksızın uygunluk veya uymazlık şeklinde bir değerlendirme
bildirimini zorunlu kılıyorsa, bildirim mevzuatın belirttiği sınıra (ölçüte) göre yapılmalıdır:
(i) Sınır “<” veya “>” olarak tanımlanmış ve deney sonucu sınıra eşitse, uymazlık belirtilir,
(ii) Sınır “≤” veya “≥” olarak tanımlanmış ve deney sonucu sınıra eşitse, uygunluk belirtilir.
KARAR KURALININ
UYGULANMASI
TALİMATI
Doküman No:
PR.20/T.01
Yayın Tarihi:
06.05.2024
Revizyon No/Tarih:
--/--.--.----
Sayfa No:
4 / 5
HAZIRLAYAN
Derya ÇORAK
KYS Sorumlusu
KONTROL EDEN ve ONAYLAYAN
Serdar KÖSE
Laboratuvar Müdü
*Kaşesiz ve imzasız kopyalar elektronik ortamdan alındığında kontrolsüz kopya olarak işlem görür.
Şekil 1: Karar kuralına ilişkin durumlar
KARAR KURALININ
UYGULANMASI
TALİMATI
Doküman No:
PR.20/T.01
Yayın Tarihi:
06.05.2024
Revizyon No/Tarih:
--/--.--.----
Sayfa No:
5 / 5
HAZIRLAYAN
Derya ÇORAK
KYS Sorumlusu
KONTROL EDEN ve ONAYLAYAN
Serdar KÖSE
Laboratuvar Müdü
*Kaşesiz ve imzasız kopyalar elektronik ortamdan alındığında kontrolsüz kopya olarak işlem görür.
İLGİLİ DOKÜMANLAR/KAYNAKLAR VE EKLER
PR.20
Sonuçların Rapor Haline Getirilmesi Prosedürü
Ç.01.PR.03
Fiyat Teklif Çizelgesi
Ç.02.PR.03
Analiz Talep Çizelgesi
ISO/IEC 17025 Standart Revizyonu Bilgilendirme Kılavuzu-Karar Kuralı
REVİZYON
Tarih
Revizyon Yapılan
Madde
Revizyon Nedeni
Revizyonu Yapan